Mens du sov

Blockbuster søvnmedisin Ambien har blitt hyllet som en livredder, spesielt av kvinner, som er avhengige av det for å erobre søvnløshet og jetlag. Men de bisarre, noen ganger tragiske bivirkningene reiser alarmerende spørsmål om løsningen på sengetid. ambien-1012-3-de.jpgLindsey Schweigert var helt utmattet da hun kom hjem til St. Louis, Missouri, i mars 2011 etter en ukes forretningsreise til Washington, DC. Det var hennes femte tur på tre måneder, en uunngåelig del av jobben med en forsvarsentreprenør som hadde henne på tvers av landet og solgte sikkerhetsprogramvare til Pentagon-tjenestemenn. Schweigert, 31, så frem til å komme inn tidlig. Hun lagde en middag med svinekoteletter og salat, tok på seg pyjamas, spratt en Ambien og krøp i sengen. Klokka var bare kl. eller så, men søvnen kom raskt.

Etter det er minnene hennes uskarpe. Den neste tingen hun husker er å sitte på baksiden av en politibil, fortsatt iført pyjamas, med hendene i håndjern bak seg. Hun hadde ingen anelse om hva som hadde skjedd eller hvordan hun kom dit. Selv om hun var sikker på at hun ikke hadde hatt noe å drikke, fortalte offiseren henne at hun ble arrestert for å ha kjørt i beruset tilstand. Da de kom til stasjonen, ble Schweigert booket og kastet i en medarbeidercelle sammen med et dusin andre innsatte, for det meste menn. Hun hevdet raskt et hjørne, bøyd seg lavt og begynte å gråte. Da det brøt ut en kamp mellom to narkomane, grep politiet inn med pepperspray. Innsatte begynte å kaste opp for føttene på henne. Bekymret for deres sikkerhet flyttet offiserene Schweigert og tre andre kvinnelige innsatte til en egen celle, og løslatt henne til slutt klokka 04:30.

Den første samtalen hun ringte, var til broren sin, som kjørte for å hente henne. På den tårevåte turen hjem prøvde hun å gi mening om de siste 10 timene. Hva i all verden skjedde akkurat med meg? Spørsmålet ringte i hodet hennes da hun spilte om nattens hendelser. Det var da det traff henne: Ambien. Selv om hun hadde tatt det i årevis for søvnløshet, hadde hun fylt opp sin siste resept på veien og fikk den generiske formuleringen, Zolpidem. Kanskje forklarte bryteren den surrealistiske hendelsen som hadde landet henne i fengsel.



I ukene etter fulgte Schweigert sammen en beretning om hva som hadde skjedd med henne den kvelden ved hjelp av politirapporten og vitneforklaringene: En gang etter klokka 20 gikk hun ut av sengen, rotet rundt huset sitt og tegnet et bad. Mens vannet fremdeles løp, grep hun nøklene til Mini Cooper og hentet Tyson, hunden hennes, og dro til Steak 'n Shake, en spisestue i nærheten. Samboeren hennes kom hjem kort tid etterpå og var så urolig over husets tilstand, han trodde hun ble kidnappet og ringte politiet. Schweigert kom imidlertid aldri til Steak 'n Shake. Omtrent en halv kilometer unna krasjet hun inn i en bil. Politiet på stedet sa at hun var svaiende og glassaktig. Bedt om å gå en rett linje, falt hun tre ganger. Schweigert ble siktet for å ha kjørt under påvirkning og kjørt et stopplys. Selv om hun ikke hadde noen tidligere DWI, ble lisensen hennes umiddelbart suspendert, og hennes karriere - og sikkerhetsklarering - var i alvorlig fare.



Da Ambien ble godkjent av Food & Drug Administration i 1992, hyllet legene det som en dramatisk forbedring i forhold til tidligere søvnhjelpemidler som Halcion, som hadde vært knyttet til selvmord og psykotiske episoder og hadde blitt forbudt i Storbritannia, Brasil, Argentina, Norge, og Danmark. Et stort salgsargument for Ambien, en del av en ny klasse med medisiner kalt beroligende hypnotika, var at det var mindre vanedannende enn Halcion og også mindre sannsynlig å la brukerne føle seg tøffe eller bakrus neste dag. Godkjent for kortvarig behandling av søvnløshet, ble Ambien raskt et legemiddel for reisende - til slutt en pille for å slå jetlag. I løpet av fire år ble Ambien den mest solgte søvnhjelpen i landet, og på det høyeste genererte han 2 milliarder dollar i salg til den franske narkotikaprodusenten Sanofi. I 2007 ble Zolpidem, en generisk versjon av Ambien, rullet ut og er i dag et av landets mest foreskrevne medisiner, med 39 millioner scripts fylt ut bare i fjor. Legene utdeler det oftere enn til og med Percocet og reseptbelagte ibuprofen. Det er spesielt populært blant kvinner som lider av søvnløshet dobbelt så ofte som menn; eldre kvinner sverger til det for å bekjempe søvnløshet i overgangsalderen. Alt i alt står kvinner for 64 prosent av Ambien-reseptene.

Alle medisiner kommer med forskrivningsinformasjon som beskriver legemiddelets doseringsinstruksjoner, legemiddelinteraksjoner og bivirkninger. Da Ambien først ble introdusert for markedet, inkluderte det med små bokstaver advarsler om at beroligende hypnotika kan forårsake unormal tenkning, merkelig oppførsel og hallusinasjoner. Sleepwalking ble referert til som en sjelden forekomst og rammet færre enn 1 av 1000 pasienter. Den forskrivende informasjonen nevnte ikke hundrevis av foruroligende rapporter fra brukere som tok Ambien før sengetid, bare for senere å lære at mens de var i en slags søvntrance, hadde de raidet hotellminibarer, bestilt tusenvis av dollar for varer online, laget telefonsamtaler, eller besvart e-post; at de våknet dagen etter uten å huske deres oppførsel, bare bevisene i form av innpakninger strødd rundt sengene sine, fakturaer fra rare nettsteder, talepost og tekster fra forvirrede venner.



Det var ikke før i 2006, da Patrick Kennedy beskyldte Ambien for klokken to om morgenen i en Capitol Hill-barriere, at stoffet og dets rare bivirkninger trakk nasjonal oppmerksomhet. Den desorienterte kongresslederen på Rhode Island, sønn av Ted Kennedy, fortalte offiserer på scenen at han var sen for avstemning. Han erkjente til slutt skyld i å ha kjørt under påvirkning av reseptbelagte legemidler og sonet ett års prøvetid. Rundt samme tid ble Sanofi smeltet av en gruppesøksmål av Ambien-brukere som klaget over søvnspising mens de var under stoffets innflytelse. Saksøkernes advokat Susan Chana Lask siterte eksempler på klienter som slukte smurte sigaretter og rå egg (inkludert skallene) mens de var i en Ambien-indusert dis. 'Ambien zombier,' kalte hun dem.

I kjølvannet av klassesaksjonen og mer enn et dusin offisielt rapporterte hendelser med søvnkjøring, godkjente FDA å iverksette tiltak. I mars 2007 utstedte den en ordre som foreskrev sterkere advarsler for alle beroligende hypnotika, inkludert Ambien. I tillegg til å revidere merkingen, krevde byrået også legemiddelprodusentene å varsle leger om de potensielle farene ved søvnkjøring. FDA ba også legemiddelprodusenter om å gjennomføre kliniske studier for bedre å forstå hvorfor og hvor ofte søvnkjøring skjer.

Men disse studiene har aldri blitt gjort. I følge et utdrag av et forseglet dokument sitert i en nylig sivil sak, fortalte Sanofi FDA i 2007 at 'metodiske begrensninger' utelukket dem fra å gjøre en innsats. (Sanofi vil ikke kommentere saken.) Det er ingen overraskelse for Texas-advokat Michael Mosher, som i 1992 vant en landemerke $ 1,8 millioner dom mot Halcions produsent, Upjohn Co., og hevdet at selskapet undertrykte bevis på stoffets farlige bivirkninger. Hans dress ga anledning til en FDA-undersøkelse som fant Upjohn rutinemessig utelatt og misrepresentert resultater fra kliniske studier. 'Det er lite incitament for narkotikaprodusenter å bruke store summer på å gjennomføre slike studier - spesielt når resultatene kan brukes mot dem i sivile saker,' sier Mosher.



Resultatet er en medisinsk Catch-22: Selv om FDA krever en advarsel om at Ambien kan forårsake søvnkjøring, har den ikke tvunget noen studier eller kliniske studier for å bekrefte koblingen. Og siden potensialet for søvnkjøring allerede er oppgitt i det med små bokstaver, kan ikke narkotikaprodusenter holdes juridisk ansvarlige når det oppstår.

I stedet har forskere blitt tvunget til å stole på hundrevis av etter-fakta-rapporter fra pasienter og tiltalte, i tillegg til små studier utført intermitterende over hele verden. For to år siden fant psykiatere ved Shimane University i Japan at kvinner er mer sannsynlige enn menn for å oppleve bivirkninger fra Ambien. (Kvinner beholder høyere konsentrasjoner av Ambien i blodet enn menn gjør, sannsynligvis fordi de veier mindre.) Basert på disse resultatene, anbefalte de japanske legene at kvinner skulle få mindre doser enn menn. En annen rapport publisert i CNS-legemidler , en journal viet til behandling av psykiatriske og nevrologiske lidelser, avslørte at vanlige reseptfrie medisiner som Benadryl kan øke effekten av Ambien, og utløse søvnrelaterte bivirkninger.

I mellomtiden rapporterer aviser over hele landet Ambien-induserte søvnkjøringshendelser på nær daglig basis. I 2008, mens promotering Bøttelisten Sa Jack Nicholson til en fotograf: 'Jeg tok Ambien en gang. Jeg sovnet og kjørte nesten av en klippe 50 meter fra huset mitt. ' For tre år siden regal Steve Martin et publikum på Sent show med David Letterman om hvordan han våknet en morgen for å høre at han hadde vunnet $ 1000 ved å spille online poker i en Ambien-indusert stupor. 'Jeg spilte bedre ut av tankene mine enn jeg noen gang hadde gjort,' fleipet han. 'Men jeg tok aldri en Ambien igjen.'

ambien-1012-1-de.jpg

Ovenfor: Lindsey Schweigerts krusskudd.

Etter arrestasjonen sto Lindsey Schweigert overfor en overbevisning som absolutt ville kompromittere hennes sikkerhetsklarering og sannsynligvis ville koste henne jobben. For alltid etterpå ville hun bli tvunget til å avsløre arrestasjonsjournalen sin i jobbsøknader og en rekke andre dokumenter. For ikke å nevne bryet med å miste lisensen, økte bilforsikringspremier og de ydmykende samtalene med venner og familie (for ikke å si noe om potensielle kjærester) om arrestasjonen hennes. Schweigert hadde god grunn til å bekymre seg for at en overbevisning kunne skade livet hennes.

Advokaten hennes, Jacquelyn Hunt, påberopte seg en ny juridisk strategi, en som tiltalte i Ambien-induserte vanskeligheter har begynt å hevde i DWI-saker over hele landet. Med henvisning til FDA-mandatmerket, hevdet Hunt at det som skjedde med Schweigert var en kjent bivirkning av Ambien - og ikke en forbrytelse. Politiet burde ha ført henne til sykehuset, ikke fengsel, resonnerte Hunt. Tiltalte som hevder dette såkalte Ambien-forsvaret, har hatt blandede resultater. I en seminalsak brukte advokaten til 51 år gamle Marie Connelly fra Hillsborough, New Jersey, den til å omgjøre sin klients DWI-overbevisning i 2006, og la merke til FDA-endringen seks måneder etter arrestasjonen. Lagmannsretten bestemte at det ville være en 'urettferdighet å holde henne ansvarlig for de ukjente bivirkningene av et populært og lett tilgjengelig medisin som hun ble lovlig foreskrevet og gitt riktig.'

Likevel, mange dommere og påtalemyndigheter synes forestillingen om søvnkjøring i seg selv usannsynlig til tross for at FDA anerkjenner at det kan - og gjør - skje. De juridiske dokkene er fylt med saker som arrestasjonen av Kristine Story, 32, fra Fairbanks, Alaska, som ble slått i april 2008 etter å ha tatt en Ambien og 'våknet' i en patruljebil. Etter at innringere rapporterte henne som en full sjåfør, ble politiet som fulgte hjemmet hennes overrasket over at hun hadde forlatt to små barn uten tilsyn. Mens hun ble frikjent for anklager om barneforebyggelse, nektet dommeren i Storys sak å vurdere hennes søvndrivende forsvar, og hun ble til slutt dømt for å ha kjørt under påvirkning.

Her ligger den lovlige gnisten: Hvis du skader, eller til og med dreper, noen mens du er under påvirkning av Ambien, kan du ha et bedre skudd for å gå av enn om du, for eksempel, krasjer i et tre. Det er fordi DWI i de fleste stater er en streng ansvarsforseelse - påtalemyndighetene trenger ikke å bevise at du har tenkt å sette deg bak rattet mens du er svekket, bare at du gjorde det, en sak lett med en politirapport og narkotikatest. Men tiltalte som står overfor mer alvorlige kriminelle anklager - noen som involverer drap på kjøretøy - har klart seg bedre med Ambien-forsvaret, siden det er aktorens byrde å bevise at tiltalte hadde en skyldig sinnstilstand. Det er vanskelig å gjøre hvis tiltalte ikke er helt bevisst etter å ha tatt Ambien. Så sjåfører som faktisk har forårsaket dødsulykker mens de er på Ambien, er blitt fritatt, mens de som står overfor rutinemessige DWI-kostnader, som Schweigert, ikke har gjort det. Eksempel: I juni 2006 sov Ki Yong O, en 36 år gammel advokat fra Andover, Massachusetts, på Ambien da han slo og drepte Anthony Raucci, som skiftet dekk ved siden av kona og den lille sønnen. To år senere drepte Donna Neely, 56, også søvnkjørende mens han var på Ambien, Cho Thao Her, en mor til 11 barn. Begge ble frikjent for drap på kjøretøy.

Noen Ambien-brukere har forsøkt å unndra seg kriminelle anklager ved å skylde på søvnkjørende episoder for påståtte anfall. I sommer foreslo Kerry Kennedy, datter av Robert Kennedy og ekskone til New Yorks guvernør Andrew Cuomo, at beslag fikk henne til å svinge inn i en traktorvogn klokken 8 i Westchester, New York, og kjøre bort. Men toksikologirapporter bekreftet at hun hadde Ambien i systemet sitt, og ga tro på spekulasjoner om at hun sov. Senere utstedte Kennedy en uttalelse om at hun kan ha forvekslet medisinen med skjoldbruskkjertelen med Ambien. (Anklager mot henne venter.)

I Schweigerts tilfelle søkte aktor opprinnelig seks måneders fengselsstraff og en rekke andre straffer. Men etter å ha hørt hennes Ambien-historie, lot de henne erkjenne seg skyldig i uforsiktig kjøring, en mindre siktelse som i det minste bevarte hennes sikkerhetsklarering. Konsekvensene var likevel harde. Lisensen hennes ble suspendert i mer enn et år, og det å legge prøvelsene bak henne kostet oppover $ 9000 i advokatsalær.

Her er en scene kjent for mange Ambien-brukere: Du er jet-lagged fra en utenlands tur, men har en viktig presentasjon tidlig om morgenen. Det du trenger mer enn noe annet er en god natts søvn. Så etter middagen og et glass Chardonnay eller to for å berolige nervene dine, henter du den Ambien-resepten fra din videreføring, en gave fra en sympatisk internist. Du tar en rask dusj, spretter en pille, skyver deg i sengen og går i dvale.

'Kombinasjonen av alkohol og Ambien er utrolig farlig,' advarer toksikolog Janci Lindsay, Ph.D. Alkohol forsterker Ambiens hypnotiske effekt og utløser opphisselse, noe som gjør det mye mer sannsynlig at du kommer deg ut av sengen mens du er i en trancelik tilstand for å tilfredsstille den trangen som hjelper deg. Selv om Ambien-etiketten advarer mot å ta stoffet med alkohol, er det en alarmerende vanlig praksis. Rundt 60 prosent av folk som tar medisiner som er kjent for å samhandle med alkohol, drikker fortsatt, ifølge en felles studie fra 2008 fra forskere ved Brown University og University of Rhode Island. Tross alt er det lett å bli selvtilfreds med et stoff du har tatt i flere måneder, til og med år, slik det ofte er tilfelle med Ambien.

I mai 2012 fulgte innbyggerne i San Antonio, Texas, rettssaken mot Julie Ann Bronson, en 42 år gammel flyvertinne som kjørte over en mor og hennes to døtre mens de var i søvn, og lammet den yngste datteren alvorlig. Bronson, Delta-flyvertinne for året i tre år, innrømmet å ha hatt fem glass vin på ettermiddagen 23. april 2009, etter å ha kommet hjem fra en internasjonal flytur. Bronson var skuffet over at ektemannen, en Delta-pilot, ikke kunne ta et fly hjem den kvelden og tok en Ambien før han gikk til sengs. Den neste tingen hun husker er å våkne i en holdecelle, barbeint og i pyjamas. 'En dame fortalte meg at jeg hadde overfalt en kvinne og et barn,' vitnet Bronson. 'Jeg hadde aldri slått noen i mitt liv. Det var surrealistisk. Det var som en dårlig drøm. '

I følge politirapporten kom Bronson inn i Mercedes-cabriolet og kjørte gjennom det inngjerdede nabolaget der sykepleieren Traci Lopez plukket opp gressklipp sammen med døtrene. Sikkerhetsvideo viser Bronson kjøre uregelmessig, så svinger han på fortauskanten, slår alle tre og vender den 18 måneder gamle Ava i luften. Hun fortsatte å kjøre til tross for at hun sprengte ut to dekk. Politiet trakk henne senere og siktet henne for rus, overgrep og unnlatelse av å stoppe og yte hjelp.

Bronson erkjente straffskyld for forbrytelsen og innrømmet at hun ikke skulle ha tatt Ambien etter å ha drukket. Hun fikk ti års fengsel, men en jury etter en ukes rettssak var overbevist om at hun ikke med vilje kjørte og dømte henne til prøvetid i stedet. Hennes liv, sier Bronsons advokat, Patrick Hancock, ble ødelagt av å ta Ambien: 'Hun var en 18 år gammel flyvertinne for et større flyselskap, og hun mistet karrieren.' Verre, det å vite at hun ødela en familie og skadet et barn er noe hun ønsket å ta sitt eget liv for.

Lindsey Schweigert var bekymret og sint over det som skjedde med henne, og konsulterte en sivil advokat og rapporterte hendelsen til FDA og til Anchen Pharmaceuticals, produsenten av generiske Ambien som fikk henne til å sove. Men ingen virket spesielt interessert i historien hennes. FDA arkiverte Schweigerts klage i en database kalt MedWatch, som samler inn rapporter om alvorlige medikamentbivirkninger. Men databasen er avhengig av frivillig utlevering fra leger, farmasøyter, pasienter og legemiddelfirmaer. Systemet er dårlig organisert og full av feilstavinger, noe som gjør det vanskelig for byrået å trekke meningsfulle konklusjoner. (Ambien er for eksempel angitt under 442 forskjellige navn, inkludert Ambiennn.)

MedWatch-databasen inneholder 1350 rapporter om søvngåing, veitrafikkulykker eller nedsatt kjøring mellom januar 2004 og september 2011 der Ambien eller Zolpidem er oppført som den viktigste årsaken, ifølge dataleverandøren AdverseEvents. Det høres kanskje ikke så mye ut når det gjelder et legemiddel som er foreskrevet mer enn 35 millioner ganger i året, men det er helt klart spissen for et mye større problem: En amerikansk regjeringskontorundersøkelse av FDA-overvåking av legemidler etter godkjenning sier at byråets databasen fanger bare anslagsvis 1 til 10 prosent av alle bivirkninger. Og som forskere påpeker, fordi Ambien-indusert søvnadferd er ledsaget av hukommelsestap, er det enda mer sannsynlig at de er underrapportert. 'Det er allment kjent at den faktiske forekomsten av bivirkninger er langt større enn antall rapporter som er sendt til FDA. Så 1350 rapporter representerer tusenvis av hendelser, sier stoffsikkerhetsekspert Dr. Nicholas Tatonetti, assisterende professor i biomedisinsk informatikk ved Columbia University.

I desember i fjor publiserte Dr. J. Steven Poceta, en kjent søvnforstyrrelsesspesialist basert i La Jolla, California, en innflytelsesrik rapport som profilerte mer enn et dusin kliniske og juridiske tilfeller av søvnkjøring forårsaket av Ambien. 'Det er veldig uheldig at vi ikke kan forutsi hvem som kan være i fare for søvnkjøring og hva den underliggende årsaken egentlig er,' sier Poceta, som spekulerer i at Ambien kan slappe av muskler mindre enn andre søvnhjelpemidler, slik at de blir engasjert og i stand til å bevege seg. Og fordi Ambien ikke adresserer de emosjonelle problemene som forårsaker søvnløshet, kan delvis våkne brukere oppsøke alkohol eller mat for å lindre angsten. (Sistnevnte kan forklare hvorfor en rekke hendelser, som Schweigert, involverte søvnførere på vei til restauranter eller supermarkeder.)

En del av problemet, bemerker toksikolog Lindsay (en ekspert i Bronson-saken), er at Ambien ikke bare er foreskrevet av søvnspesialister, som kan være mer oppdatert på bivirkninger og FDA-råd. Det blir gitt ut av leger på alle striper, fra kirurger for post-op-omsorg til OB / GYNs i overgangsalderen. 'Disse legene leser ofte ikke litteraturen som følger med medisiner som de har forskrevet [og] stoler på narkotikaselgere for å holde dem utdannet,' sier Lindsay. 'Hvis du skulle avstemme 20 leger i et rom og spørre dem om de vet at søvnkjøring er en bivirkning av Ambien, vil 99 prosent si nei.' Hennes løsning: FDA bør heve stoffet til et Schedule II-kontrollert stoff, som Ritalin og Oxycontin, med begrensninger på påfyll og reseptbelagte resepter. FDA-talskvinne Sandy Walsh sier at gjennomgang av nye data om Ambien er en av byråets 'høyeste prioriteringer', men hevder likevel at 'de aller fleste mennesker som tar disse stoffene, inkludert Ambien og Zolpidem, tar dem uten å ha søvnrelatert oppførsel.'

Men andre steder rundt om i verden har regulatorer tatt en mer aggressiv holdning. I 2008 utstedte Australias legemiddelgodkjenningsbyrå en svart boksevarsel for Zolpidem (markedsført der under navnet Stilnox) - den sterkest mulige uten å trekke stoffet ut av markedet - og fremhevet forbindelsen til potensielt farlige bivirkninger. Og i juni, utstedt byrået en annen rådgivning til leger, blant vedvarende rapporter om 'potensielt farlig' Zolpidem-indusert oppførsel. Regulatoriske byråer i Taiwan og Japan har også gitt advarsler. Legemiddelprodusenten Sanofi insisterer i en offisiell uttalelse: 'Når Ambien er tatt som foreskrevet, er det en trygg og effektiv behandling for søvnløshet' og bemerker at medisineringsveiledningen advarer pasienter mot å kjøre bil etter å ha inntatt den. Men hva med folk som følger advarslene, men som ennå kryper ut av sengen mens de fortsatt sover og setter seg bak rattet? Eller de som er uheldige nok til å være på veien med dem?

For Schweigert er det ufattelig. 'Jeg er fremdeles i sjokk den dag i dag at jeg selv kunne fungere. Var jeg på autopilot? Jeg vet ikke engang. ' I flere måneder etterpå led hun av svekkende depresjon, og spilte ut hva-hvis-scenariene i hodet igjen og igjen. Hva om jeg ikke hadde tatt Ambien? Hva om jeg hadde drept noen? 'Jeg forstår at medisiner har bivirkninger,' sier hun, 'men dette er så mye mer enn det.'